TÜBINGEN, Deutschland / BOSTON, USA – 12. Februar 2021 CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute den Beginn des rollierenden Zulassungsverfahrens für CVnCoV bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bekannt. Der mRNA-basierte COVID-19-Impfstoffkandidat von CureVac befindet sich derzeit in einem fortgeschrittenen Stadium der zulassungsrelevanten klinischen Studie. Der regulatorische Begutachtungsprozess begann, nachdem das erste Datenpaket aus präklinischen Studien bei der EMA eingereicht und eine technische Validierung erfolgreich abgeschlossen worden war. „Wir sind überzeugt, dass unsere mRNA-Technologie zur Bekämpfung des weltweiten Gesundheitsnotstands, den COVID-19 verursacht, beitragen kann“, sagte Dr. Lidia Oostvogels, Vice President Area Head Infectious Diseases bei CureVac. „Die Zusammenarbeit mit der EMA in dem Zulassungsverfahren ist ein entscheidender Schritt, um den zahlreichen Menschen, die vor dieser tödlichen Krankheit geschützt werden müssen, den potenziellen Zugang zu unserem Impfstoff zu ermöglichen.“ Das rollierende Zulassungsverfahren ist ein beschleunigter Prozess, bei dem während eines Gesundheitsnotstands die notwendigen Daten bei Verfügbarkeit sukzessive eingereicht und geprüft werden können. Während des Prozesses untersucht die EMA auf Basis der einzeln eingereichten Datenpakete, ob die Standards für die Wirksamkeit des Impfstoffes, die Sicherheit und die pharmazeutische Qualität von CVnCoV eingehalten werden. Dies ist Voraussetzung für einen formellen Marktzulassungsantrag. CVnCoV wird derzeit in Europa und Lateinamerika im Rahmen einer randomisierten, Beobachter-verblindeten und placebokontrollierten klinischen Phase 2b/3-Studie namens HERALD bei Erwachsenen mit einer Dosisstärke von 12 µg untersucht. Über CVnCoV CureVac begann mit der Entwicklung seines mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 im Januar 2020. Der Wirkstoff basiert auf optimierter, chemisch nicht modifizierter mRNA, die das präfusionsstabilisierte Full Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus kodiert. Die klinischen Studien der Phase 1 sowie 2a für CVnCoV starteten im Juni bzw. September 2020. Im November 2020 veröffentlichte Interimsdaten der klinischen Phase 1-Studie zeigten, dass CVnCoV in allen getesteten Dosisstärken allgemein gut verträglich war und zusätzlich zu ersten Anzeichen einer T-Zellen-Aktivierung starke Antikörperreaktionen auslöste. Die Qualität der Immunantwort war mit der von rekonvaleszenten COVID-19-Patienten vergleichbar, und somit ähnlich wie nach einer natürlichen Infektion mit COVID-19. Die Daten unterstützten CureVacs Dosiswahl von 12 µg für die zulassungsrelevante Phase 2b/3-Studie. Das Material für die klinischen Studien wird dank der umfassenden Produktionskapazitäten des Unternehmens für mRNA-Impfstoffe an seinem Hauptsitz in Tübingen bereitgestellt. Um eine breit angelegte Produktion von CVnCoV für eine potenzielle kommerzielle Lieferung zu ermöglichen, werden die Herstellungskapazitäten derzeit europaweit erweitert. Über CureVac CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von chemisch nicht modifizierter mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien, Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut. CureVac ist seit August 2020 an der New Yorker Nasdaq notiert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt mehr als 500 Mitarbeiter an den Standorten Tübingen, Frankfurt und Boston, USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com

- Serial German biotech entrepreneur Dr. Ulrich Dauer appointed as new Chairman - Michael Grissinger to replace Emilie Hofstetter, adding pharmaceutical deal-making and US market expertise - Atriva Therapeutics is currently investigating its lead candidate ATR-002 in a Phase II trial against COVID-19 Tübingen and Frankfurt (Germany), January 20, 2021 – Atriva Therapeutics GmbH, a biopharmaceutical company pioneering the development of host-targeting antiviral therapies, today announced changes to its Advisory Board. The Company appointed Dr. Ulrich Dauer as new Chairman of the Advisory Board succeeding co-founder Prof. Dr. Stephan Ludwig who will continue to serve on the Advisory Board of Atriva Therapeutics. Effective end of 2020, Emilie Hofstetter resigned from the Board. Michael Grissinger took over her position by Jan 1st, 2021. “We would like to warmly thank Prof. Stephan Ludwig and Emilie Hofstetter for their strong commitment over the last years since the foundation of the Company and their advice in advancing Atriva’s scientific and corporate achievements to clinical trials. Prof. Ludwig will continue to offer his scientific insight and expertise as virologist in the Advisory Board, which are highly valuable for our future development,” said Dr. Rainer Lichtenberger, CEO of Atriva Therapeutics, continuing: “With Dr. Ulrich Dauer and Michael Grissinger we were able to attract two accomplished sector specialists to our Advisory Board. Both have several decades of experience in the biotech and pharmaceutical industry. Their proven expertise in effectively managing biotech and pharmaceutical companies, leading transactions and forming strong collaborations will be invaluable as Atriva advances in clinical development, diversifying its later-stage clinical pipeline.” Dr. Ulrich Dauer is a biotechnology entrepreneur and serial executive with long term experience and has been serving as Chief Executive Officer of Vivoryon Therapeutics N.V. since May 2018. Before that, he was CEO of Ventaleon GmbH and OMEICOS Therapeutics GmbH, founding CEO of 4SC AG, and Chief Strategy Officer at Activaero GmbH. His expertise focuses on successfully leading critical advances of biotech companies, including IPOs, financial and business transactions, partnerships and assembling clinical pipelines. Dr. Dauer received his PhD in natural sciences from Julius-Maximilians Universitaet Wuerzburg, Germany. “I am excited to support Atriva, “said Dr. Ulrich Dauer, Chair of Atriva’s Advisory Board. “I have a special interest in the field of respiratory infections, particularly influenza, and am impressed by this new and innovative approach to antiviral treatment that Atriva is developing. If proven successful also in the later clinical phases, Atriva’s approach of stopping virus propagation by inhibiting necessary host cell factors could become the first true broad-band antiviral.” Michael Grissinger is a senior executive with a proven track-record in key leadership roles in the pharmaceutical industry with a focus on pharmaceutical deal-making, strategy, and business development. Currently, he is serving on the Boards of Directors of several private and publicly traded biotech and pharmaceutical companies and advising a private equity firm. Before, he was at Johnson & Johnson for over 20 years, where he held several corporate vice-presidential roles focusing on global business development and licensing. His earlier career included positions at Ciba-Geigy, SmithKline Beckman, and Upjohn. He holds a Bachelor of Science (B.S.) in Chemistry from Juniata College, Huntingdon, Pennsylvania, USA, and a Master of Business Administration (M.B.A.) from Temple University – Fox School of Business in Philadelphia, USA. “Atriva Therapeutics is at a critical development stage, advancing its clinical candidate into Phase II against COVID-19, the pandemic that is still keeping the world breathless,” said Michael Grissinger. “Looking ahead, securing pandemic preparedness will be crucial for humankind, and Atriva Therapeutics could play a central role in it. I am therefore more than happy to support the growth and future company development with my experience and to become part of this exciting story.” Atriva’s Advisory Board consists of five members and two observers. In addition to Dr. Ulrich Dauer, Michael Grissinger and Prof. Stephan Ludwig there are two members who will continue to represent Atriva’s largest investors on the Board: Frans van Dalen and Paul Lelieveld represent the investor Meneldor. The two observers Frank Hensel, PhD, represent the Hightech-Gründer-Fonds Management GmbH and Rudolf Erlemann, PhD, sits for InSymbiosis. Atriva Therapeutics has recently started a clinical Phase II trial investigating their lead candidate ATR-002 against moderate to severe COVID-19 in hospitalized patients. RESPIRE is a randomized, double-blind, Placebo-controlled study, which will be conducted at national and international study centers including Berlin-based Charité. ATR-002 is a small molecule developed against respiratory infection of RNA viruses. About ATR-002’s mode of action with dual benefit The Atriva lead product ATR-002 is developed specifically to treat diseases such as influenza and COVID-19, caused by RNA viruses. ATR-002 is a clinical stage MEK inhibitor drug candidate targeting the intracellular Raf/MEK/ERK signaling pathway. This pathway is central for replication of many RNA viruses, such as the influenza virus, hantavirus or respiratory syncytial virus (RSV) and also SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19. In influenza virus infected cells, the interaction of ATR-002 with MEK (MAPK/ERK kinase) prevents export of the viral genome protein complexes (ribonucleoprotein, RNP) from the nucleus to the cytoplasm, thus blocking the formation of functional new viral particles. This ultimately reduces the viral load in the body. In addition, ATR-002 has the potential to modulate the pro-inflammatory cytokine response of the body, avoiding overshooting cytokine response that can be caused by such viral infections. MEK inhibition can reduce the gene expression of some of the cytokines involved, like TNF-α, IL-1ß, IP-10, IL-8, MCP-1 and MIP-1a, and thus mitigate the overactive inflammatory response in the lungs of patients who are severely ill with influenza or COVID-19. About Atriva Therapeutics GmbH Atriva Therapeutics, founded in 2015, is a biopharmaceutical company pioneering the development of host-targeting antiviral therapies set up by a team of leading scientists in viral research and seasoned industry experts. The Company aims to develop a therapy platform to treat severe respiratory diseases induced by RNA viruses with a high unmet medical need, such as influenza and COVID-19. The Atriva lead product ATR-002 is a first-in-class host-targeting agent which inhibits viral replication in influenza and favorably modulates the body’s immune response. ATR-002 is under clinical development and has successfully completed a Phase I trial to demonstrate safety and tolerability in healthy subjects. The Company has obtained regulatory approval for a Phase II study to evaluate efficacy in hospitalized COVID-19 patients; a Phase II study in influenza is planned to start later in 2021. The Company owns eleven patent families with broad international coverage related to the use of MEK inhibitors and other kinase inhibitors for antiviral therapies. The patent life runs through 2041. Atriva Therapeutics is located in Tübingen and Frankfurt, Germany. Atriva is a founding member of the BEAT-COV initiative. www.beat-cov.de For further information, please visit www.atriva-therapeutics.com and follow us on LinkedIn and Twitter.

Die Lunge von CVnCoV-geimpften Tieren ist nach Unternehmensangaben vollständig geschützt. Die Tübinger Curevac N.V. hat bekanntgegeben, dass präklinische Daten ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV die Induktion einer ausgeprägten Immunantwort bei nichtmenschlichen Primaten bestätigt hätten. Darüber hinaus habe sich gezeigt, dass mit acht Mikrogramm CVnCoV geimpfte Rhesusaffen nach einer Belastungsinfektion mit SARS-CoV-2 vor dem Virus geschützt waren. Die Daten erbrächten den Nachweis der Immunogenität und Schutzwirkung von CVnCoV bei geringer Dosis und unterstützten damit die laufende internationale klinische Phase IIb/III-Wirksamkeitsstudie, in der Probanden mit einer Zwölf-Mikrogramm-Dosis getestet würden. In der Studie wurde laut Curevac CVnCoV an Rhesusaffen in zwei Impfungen innerhalb von 28 Tagen mit acht Mikrogramm pro Dosis getestet. Es wurde demnach eine ausgeprägte humorale und zelluläre Immunantwort induziert. Diese beinhalte einen hohen Anteil von Spike-Protein- und Receptor Binding Domain (RBD)-spezifisch(en) bindenden Antikörpern sowie einen hohen Anteil an virusneutralisierenden Antikörpern und T-Zellen. Nach einer Belastungsinfektion hätten die geimpften Tiere eine verringerte virale Belastung in den oberen Atemwegen (Nase und Rachen). Die unteren Atemwege (Lunge) seien vollständig geschützt worden. In diesem Bereich sei das Virus nicht nachweisbar gewesen. Das Manuskript der präklinischen Daten ist auf dem Preprint-Server bioRxiv zu finden. Curevac erwartet eine Zulassung des Impfstoffs spätestens im dritten Quartal. Das Unternehmen versucht nun, seine Produktions- und Vertriebskapazität auszubauen. Dazu schloss es jüngst eine Allianz mit der Bayer AG und mit den Lohnherstellern Wacker Biotech und Fareva.