Das Rodos Biotarget bringt Wirkstoffe per Nanotransporter ins Ziel. Unsere therapeutische Plattform-Technologie hat nun neben der Crowd auch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) überzeugt – und in diesem Fall für die Behandlung der Lungentuberkulose (TB): Mit rund 2,8 Mio. Euro fördert es das Vorhaben, eine Vielzahl alternativer Therapievarianten zu entwickeln und innerhalb von drei Jahren die vielversprechendste Option im Kampf gegen die weltweit am weitesten verbreitete bakterielle Infektion zu identifizieren. Rodos ist dabei Teil eines hochkarätigen Konsortiums von sechs Forschungseinrichtungen. Krankheitserreger werden zunehmend therapieresistent Mit weltweit 2,2 Milliarden Infizierten ist die TB die weltweit am weiten verbreitete bakterielle Infektion des Menschen. Massiv erschwert wird ihre Behandlung durch die Zunahme therapieresistenter Erregerstämme. In ein Konsortium deutscher Forschungseinrichtungen (Leibniz-Forschungszentrum Borstel, Karlsruhe Institut für Technologie, Fraunhofer Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin Hannover, Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung Saarbrücken, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg) eingebettet wird die Rodos Biotarget in einem durch das BMBF geförderten Projekt nanomedizinische Therapieansätze entwickeln, welche geeignete Wirkstoffe gezielt in die infizierten Lungenzellen und damit direkt in die dort residenten TB-Erreger einschleusen können. Die Antibiotika-Nanotransporter sollen als Inhalationstherapie entwickelt werden. Solche Nanotransporter könnten sich auch für die Behandlung diverser anderer Krankheiten eignen. Antibiotikaresistenzen bakterieller Krankheitserreger haben in den letzten Jahren weltweit bedrohliche Ausmaße angenommen. Diese Problematik wird aufgrund ihrer zunehmenden Relevanz international und national thematisiert – etwa von der WHO im Rahmen der 68. Weltgesundheitsversammlung 2015 und von der G7 zum Abschluss der deutschen Präsidentschaft 2015. Die Deutsche Antibiotika Resistenz-Strategie (DART 2020) stellt die Erforschung und Entwicklung neuer Antibiotika als entscheidendes Element heraus. So hat die Unterarbeitsgruppe „Antibiotika" des Pharmadialogs der Bundesregierung als konkrete Handlungsempfehlung die Notwendigkeit der verstärkten Erforschung und Entwicklung neuartiger Therapieansätze und Diagnostika für bakterielle Infektionen ausgegeben. Globale Zielsetzung – nationale Förderung: Rodos unter den Nutznießern Eine vor diesem Hintergrund sowie den nationalen und internationalen Empfehlungen verfasste Förderrichtlinie mündete Ende 2016 in das BMBF-Programm „Förderung von Diagnostika und neuartigen Therapien zur Behandlung bakterieller Infektionen“. Eingebettet in die Hightech-Strategie und das Rahmenprogramm Gesundheitsforschung der Bundesregierung soll dieses Programm ermöglichen, aktuelle Forschungsergebnisse in innovative Produkte umzusetzen und diese in die klinische Anwendung zu bringen. In einem zweistufigen Auswahlverfahren konnte die Rodos Biotarget zusammen mit einem Konsortium hochkarätiger deutscher Forschungseinrichtungen das BMBF mit ihrem Antrag „Antibiotika-beladene Nanocarrier zur therapeutischen Inhalation gegen Tuberkulose“ überzeugen. In dem am 29. September bewilligten Projekt werden die Partner nun gemeinsam nanomedizinische Therapieansätze entwickeln, mit denen geeignete Wirkstoffe – also auch solche, die speziell gegen therapieresistente Krankheitserreger wirken – gezielt in infizierte Lungenzellen und damit direkt in die dort residenten TB-Erreger gelangen sollen. Das mit rund 2,8 Mio. Euro geförderte Vorhaben soll die sechs Konsortialpartner in die Lage versetzen, eine Vielzahl alternativer Therapievarianten zu entwickeln und innerhalb von drei Jahren die vielversprechendste Option zu identifizieren. Am Ende des Projekts soll eine inhalierbare Therapieform stehen, die zudem in die für erste klinische Studien erforderliche, hoch regulierte und industriell skalierte Verabreichungsform überführt werden soll. Verwertung, Vermarktung und Weiterentwicklung Die Rodos Biotarget wird die Verwertung – inklusive der klinischen Studien – und Vermarktung der Produkte übernehmen, um den Patienten die neue Therapieoption möglichst schnell bereitstellen zu können. Aus dieser neuen, zielgenauen Verabreichungsform könnten zudem weitere Entwicklungen resultieren: so werden sich dieselben oder vergleichbare Nanotransporter auch für die Behandlung anderer pulmonaler Erkrankungen eignen. Diese beschränken sich nicht auf Infektionskrankheiten. Dennoch lässt der neue Therapieansatz darauf hoffen, besonders auch die zunehmend gefährlichen, therapieresistenten Keime verschiedener Provenienz wirksam eindämmen zu können. Damit wird mit dem Vorhaben ein dringender nationaler wie auch globaler medizinischer Bedarf konsequent auf die Entwicklungsschiene gebracht. Wir und unsere Konsortialpartner danken dem BMBF für das entgegengebrachte Vertrauen.

AYOXXA entwickelt Multiplex Assay zur Stratifizierung von Sepsis-Patienten anhand von löslichen Biomarkern • Sepsis (umgangssprachlich Blutvergiftung) ist mit ca. 160 Todesfällen pro Tag die dritthäufigste Todesursache in Deutschland • AYOXXA entwickelt auf Basis ihrer innovativen Proteinanalyse-Plattform LUNARISTM einen Multiplex Immunoassay zur Stratifizierung von Sepsis-Patienten anhand von löslichen Biomarkern. Dieser kann in der akademischen und präklinischen Forschung eingesetzt werden. • "SepsisData.Net.NRW - Digitalisierte Mustererkennung für personalisierte Behandlung von Sepsis-Patienten" wird gefördert aus Mitteln des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) • Das Kickoff Meeting fand am 11. September in Bochum statt Köln, 25. September 2017 - AYOXXA Biosystems GmbH, ein international tätiges Biotechnologieunternehmen, wird im Rahmen des Projektes "SepsisData.Net.NRW - Digitalisierte Mustererkennung für personalisierte Behandlung von Sepsis-Patienten" auf Basis ihrer innovativen bead-basierten Proteinanalyseplattform LUNARISTM einen Multiplex Assay zur Unterstützung der Behandlung von Sepsis-Patienten entwickeln. Der Multiplex Assay wird im Anschluss an das Forschungsprojekt als kommerzielles Nachweiskit verfügbar sein. Es soll zunächst für den Einsatz in der akademischen und präklinischen Forschung und nach weiteren Validierungen, mittelfristig auch für den Routineeinsatz in der Klinik vermarktet werden. Sepsis ist mit 280.000 Fällen pro Jahr und 162 Todesfällen pro Tag allein in Deutschland eine weitverbreitete und lebensbedrohliche Erkrankung. Der kritische Faktor in der Behandlung ist Zeit - je eher eine Sepsis und ihr Schweregrad diagnostiziert und therapiert wird, desto besser sind die Erfolgsaussichten. Klinische Testverfahren, mit denen man den individuellen immunologischen Status des Patienten bestimmen könnte und die eine individualisierte, an den Immunstatus des Patienten angepasste Therapie ermöglichen könnte, existieren in der klinischen Routinediagnostik zurzeit noch nicht. Der von AYOXXA entwickelte Multiplex-Test soll dem behandelnden Arzt helfen, das Fortschreiten der Blutvergiftung anhand des Immunstatus des Patienten zu bestimmen, um eine auf den Patienten abgestimmte und damit wirksame Behandlung einleiten zu können. Das Projekt wird gefördert vom "Europäischer Fonds für regionale Entwicklung" (EFRE) und umfasst ein Konsortium aus nordrhein-westfälischen Unternehmen, Universitätskliniken und Hochschulen. Leiter des Vorhabens ist Prof. Michael Adamzik von der Ruhr-Universität Bochum und dem Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum, Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und Schmerztherapie. Die Projektlaufzeit beträgt 3 Jahre. "Bisher konnten wir nie das gesamte Bild dieses komplexen Syndroms sehen. Durch das Sammeln dieser vielen Daten sowie der Auswertung mit Hilfe intelligenter Algorithmen hoffen wir, endlich die einzelnen Mosaiksteinchen zu einem großen Ganzen zusammenfügen zu können", erklärt der Projektleiter des Konsortiums Professor Adamzik. "Das ist eine sehr anspruchsvolle Arbeit, die viel Kooperationsgeist erfordert, doch aufgrund der erschreckenden Letalitätsstatistik ist dieser Weg alternativlos. Die neuen technischen Möglichkeiten in der Analyse löslicher Biomarker und die Aussicht auf Erfolg dieses Projekts spornen uns an, denn sie eröffnen uns große Chancen. In drei Jahren werden wir so vermutlich Europas größte Biomarker-Datenbank im Bereich der Sepsis-Forschung etabliert haben." Davon profitieren werden dann vor allem die Patienten, die im Zuge dessen auf eine persönlich auf sie und ihren Immunstatus zugeschnittene Therapie und eine damit verbundene höhere Überlebenschance hoffen können. "Wir freuen uns, Partner in diesem wichtigen Projekt zu sein und unsere Kompetenz und unser Know-How in der Entwicklung von antikörper-basierten Multiplex-Tests zum Nachweis von Biomarkern einbringen zu können", sagte Dr. Markus Zumbansen, CTO von AYOXXA. "Die enge Zusammenarbeit mit Forschern und Klinikern sowie die damit einhergehende Möglichkeit der frühen klinischen Evaluierung öffnen die Türen zu einem möglichen klinischen Einsatz unserer Technologie." Über AYOXXA: AYOXXA Biosystems GmbH ist ein internationales Technologieunternehmen im Bereich Life Sciences mit Sitz in Köln (Deutschland) sowie Niederlassungen in Boston (USA) und Singapur. AYOXXA ermöglicht es seinen Kunden und Partnern mithilfe ihrer zuverlässigen und optimierten Plattformtechnologien neue Erkenntnisse in allen Bereichen der Life Science Forschung zu gewinnen, die Entwicklung neuartiger Diagnostika sowie innovativer Therapien zu beschleunigen und Erfolge in der "Translational Science" auszubauen.Mit LUNARIS(TM), seiner proprietären innovativen Beads-on-a-Chip-Multiplex-Plattform für eine umfassende Proteinanalyse, ebnet das Unternehmen den Weg für die Verwertung von Ergebnissen aus der biologischen Grundlagenforschung zur Unterstützung klinischer Studien sowie des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Mit seinen Vorteilen hinsichtlich Qualität, Flexibilität und Effizienz ermöglicht LUNARIS(TM) eine vollständig skalierbare, quantitative Validierung von Biomarkern in kleinsten biologischen Probenvolumina. AYOXXA vermarktet ein wachsendes Portfolio standardisierter, gebrauchsfertiger Nachweistests zur Analyse verschiedener Biomarker mit Fokus auf die biologischen Prozesse von Entzündungen und Immunreaktionen. www.ayoxxa.com Kontakt: Pressekontakt: AYOXXA Biosystems GmbH Dr. Marion Lammertz Marketing Manager Communications Nattermannallee 1 50829 Köln T: +49 (0) 221 222529 41 marion.lammertz@ayoxxa.com www.ayoxxa.com MC Services AG Dr. Solveigh Mähler T: +49 (0) 211 211 529 252 19 Solveigh.maehler@mc-services.eu

AYOXXA Biosystems GmbH, ein international tätiges Biotechnologieunternehmen, gibt heute die Einführung ihres hoch entwickelten, Bead-basierten Multiplex-Systems zur Analyse kleinster Proteinprobenvolumina bekannt. Das LUNARISTM-System kann leicht in wissenschaftliche oder klinische Labor-Routineabläufe integriert werden und wurde so optimiert, dass es einen einfachen und standardisierten Arbeitsablauf von der Probe bis zum Ergebnis gewährleistet. "Um wissenschaftliche Forschung im dynamisch wachsenden Feld der sogenannten Translational Science (translationale Wissenschaften) zu ermöglichen, müssen moderne Technologien zur multiplexen oder multi-parallelen Proteinanalyse nicht nur für eine Vielzahl klinisch relevanter Probenarten validiert sein, sondern auch über eine überlegene Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit verfügen. AYOXXA hat in LUNARISTM Skalierbarkeit, Flexibilität und eine bisher unerreichte Datenqualität auf Basis einer Best-in-Class-Software kombiniert. Dies ermöglicht den Einsatz der Technologie sowohl in Laborstudien als auch zur Generierung klinisch relevanter Erkenntnisse," sagte Wolfgang Kintzel, COO von AYOXXA. Innovative Bead-basierte Technologie für skalierbare Multiplex-Proteinanalysen Das LUNARISTM-System kombiniert die Vorteile eines Bead-basierten Multiplex-Assay-Ansatzes und die Zuverlässigkeit und Skalierbarkeit von Plattenformaten mit der Einfachheit einer bildbasierten Auslesung und Analyse. Zu den Komponenten des Systems gehören ein AYOXXA Fluoreszenz-Reader zum automatischen Auslesen der Platten, eine integrierte Analysesoftware und ein wachsendes Portfolio von LUNARISTM Multiplex-Proteindetektions-Kits für den Nachweis und die Quantifizierung von biologischen Markern für Entzündungsprozesse und Immunreaktionen in Flüssigkeiten. Dank des innovativen Plattendesigns werden die mit spezifischen Antikörpern beschichteten Beads vorab in räumlich voneinander getrennten Mikrohohlräumen (Mikrokavitäten) auf dem planaren LUNARISTM BioChip verteilt. Die variable Anordnung der Beads ermöglicht eine einfache und unkomplizierte Entwicklung neuer Tests, flexible Arbeitsabläufe und die Archivierung von Proben für eine spätere Analyse. Durch die Abkopplung von experimenteller Durchführung und Auswertung können Proben für eine spätere Analyse gesammelt werden und in AYOXXAs eigenen sowie in anderen, von AYOXXA qualifizierten Servicelaboren ausgelesen werden, was dem Design und dem Ablauf typischer translationaler Studien entgegenkommt. Höchste Datenqualität durch überlegene Genauigkeit und Datenpräzision Eine bildbasierte Auswertung kombiniert mit einem planaren Beads-on-a-Chip-Format machen LUNARISTM zu einem robusten und leistungsfähigen System, das eine erstklassige Datenqualität liefert. Die räumliche Trennung der einzelnen beschichteten Beads und die Anordnung in einem vordefinierten Muster tragen zur Vermeidung von Quencheffekten (Fluoreszenzlöschung durch Komplexbildung) und zur Reduzierung von Artefakten bei, die potenziell durch eine Verklumpung der Beads entstehen können und gewährleisten damit bestmögliche Genauigkeit und Präzision. Die Auswertung erfolgt über eine bildbasierte 100%-tige Auslesung aller Beads eines Reaktionsansatzes, was in Kombination mit einem robusten plattenbasierten Arbeitsablauf einen Variationskoeffizienten (CVs) von 10% oder besser ermöglicht. Flexibilität in Skalierbarkeit und Format Die LUNARISTM BioChips wurden als modular aufgebaute Systeme mit 32- bis 384-Well-Plattenformaten konzipiert und können mit unterschiedlichen Pipettier-Robotern kombiniert werden, was eine volle Skalierbarkeit und einen Einsatz für Niedrig- bis Hochdurchsatzanwendungen ermöglicht. Das LUNARISTM-System hat sich für die Entwicklung von Multiplex-Immunassays als höchst effizient erwiesen. Multiplex-Immunassays gehören heute zu den kommerziell erhältlichen Testformen. Das System kann auch für andere Testformen im gleichen modular aufgebauten plattenbasierten Format verwendet werden. Dazu gehören verschiedene Formen von Bindungstests ("Capture Assays") einschließlich Protein-Protein-, Antikörper-Antigen-, DNA-Protein-Assays sowie Tests zur Messung der Aktivität von Enzymen wie Proteasen oder Kinasen. Kleinste Probenvolumina zur Gewinnung maximaler Datenmengen aus wertvollen Proben LUNARISTM-Assays werden sehr sorgfältig durch den Einsatz qualitativ hochwertiger Antikörper-Paare optimiert, um Multiplex-Formate mit höchster Testsensitivität und -spezifität und minimalen Kreuzreaktionen zu gewährleisten. Aufgrund des innovativen BioChip-Formats und -Aufbaus können LUNARISTM-Assays mit Probenvolumen von nur drei Mikrolitern durchgeführt werden, was 1/10 des von vergleichbaren Multiplex-Technologien geforderten Volumens entspricht. Diese geringe Mindestmenge an Probe ermöglicht die Multiplex-Proteinanalyse aus wertvollen und begrenzt verfügbaren menschlichen und tierischen Proben wie Biopsien, Glaskörper- und Zerebrospinalflüssigkeit aus Auge und Gehirn bzw. Rückenmark sowie aus vielen anderen Körperflüssigkeiten, Zellkulturüberständen und Gewebehomogenaten. Fokus auf translationale Wissenschaften - von Entdeckungen im Labor zu klinisch relevanten Fakten Dank all dieser Leistungsmerkmale zeichnet sich LUNARISTM als das System der Wahl für das Screenen und Validieren von Biomarkern aus. Zahlreiche Kooperationspartner und hochkarätige wissenschaftliche Teams haben im Laufe des vergangenen Jahres die Robustheit des Systems evaluiert. "Im Rahmen zahlreicher Forschungskooperationen und Studien von führenden Pharmaunternehmen wurden bereits Tausende von Proben auf dem LUNARISTM-System analysiert. Wir sind begeistert, mit dieser innovativen Technologie dazu beitragen zu können, Entdeckungen, die im Labor gemacht wurden, durch die Validierung in klinischen Studien in medizinische Erkenntnisse zu übersetzen. Wir glauben, dass uns dies zu einem besseren Verständnis biologischer Vorgänge verhilft und den gesamten präklinischen und klinischen Arzneimittelentwicklungsprozess vorantreibt", ergänzte Rodney Turner, CEO von AYOXXA. Über AYOXXA: AYOXXA Biosystems GmbH ist ein internationales Unternehmen für Laborgeräte im Bereich Life Sciences mit Sitz in Köln (Deutschland) sowie Niederlassungen in Boston (USA) und Singapur. AYOXXA ermöglicht es seinen Kunden und Partnern mithilfe ihrer zuverlässigen und optimierten Plattformtechnologien Durchbrüche in allen Bereichen der Life Science Forschung zu erzielen, die Entwicklung neuartiger Diagnostika sowie innovativer Therapien zu beschleunigen und Erfolge in der "Translational Science" auszubauen. Mit LUNARISTM, seiner proprietären innovativen Beads-on-a-Chip-Multiplex-Plattform für eine umfassende Proteinanalyse, ebnet das Unternehmen den Weg für die Verwertung von Wissen aus der biologischen Grundlagenforschung zur Unterstützung klinischer Studien sowie des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Mit seinen Vorteilen hinsichtlich Qualität, Flexibilität und Effizienz ermöglicht LUNARISTM eine vollständig skalierbare, quantitative Validierung von menschlichen Biomarkern in kleinsten biologischen Probenvolumina. AYOXXA vermarktet ein wachsendes Portfolio standardisierter, gebrauchsfertiger Panels zur Analyse verschiedener Biomarker mit Fokus auf die biologischen Prozesse von Entzündungen und Immunreaktionen. www.ayoxxa.com Über AYOXXA: AYOXXA Biosystems GmbH ist ein internationales Unternehmen für Laborgeräte im Bereich Life Sciences mit Sitz in Köln (Deutschland) sowie Niederlassungen in Boston (USA) und Singapur. AYOXXA ermöglicht es seinen Kunden und Partnern mithilfe ihrer zuverlässigen und optimierten Plattformtechnologien Durchbrüche in allen Bereichen der Life Science Forschung zu erzielen, die Entwicklung neuartiger Diagnostika sowie innovativer Therapien zu beschleunigen und Erfolge in der "Translational Science" auszubauen. Mit LUNARISTM, seiner proprietären innovativen Beads-on-a-Chip-Multiplex-Plattform für eine umfassende Proteinanalyse, ebnet das Unternehmen den Weg für die Verwertung von Wissen aus der biologischen Grundlagenforschung zur Unterstützung klinischer Studien sowie des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Mit seinen Vorteilen hinsichtlich Qualität, Flexibilität und Effizienz ermöglicht LUNARISTM eine vollständig skalierbare, quantitative Validierung von menschlichen Biomarkern in kleinsten biologischen Probenvolumina. AYOXXA vermarktet ein wachsendes Portfolio standardisierter, gebrauchsfertiger Panels zur Analyse verschiedener Biomarker mit Fokus auf die biologischen Prozesse von Entzündungen und Immunreaktionen. www.ayoxxa.com Kontakt: Medienkontakte: AYOXXA Biosystems GmbH MC Services AG Dr. Marion Lammertz Anne Hennecke Marketing Manager Communications T: +49 (0) 221 222529 41 +49 (0) 211 529 252 22 E: marion.lammertz@ayoxxa.com anne.hennecke@mc-services.eu