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Atriva Therapeutics kann dank Fördermitteln COVID-19-Medikament schneller entwickeln

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23.04.2021

Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) fördert klinische Entwicklung von Medikament zur Therapie von COVID-19 mit bis zu € 11,4 Mio.- Produktkandidat ATR-002 könnte Krankenhauspatienten mit COVID-19 vor Beatmung und intensivmedizinischer Behandlung bewahren- Therapeutikum, das in der Wirtszelle wirkt und auf RNA-Viren ausgerichtet ist- Medikamentenkandidat kann auch bei Corona-Mutationen seine volle Wirkung behalten- Therapeutikum hemmt Vermehrung des Virus und verhindert Überschießen der Immunreaktion- Einfache Verabreichung als TabletteTübingen, 21. April 2021 – Das biopharmazeutische Unternehmen Atriva Therapeutics GmbH, ein Vorreiter bei der Entwicklung von Therapien zur Behandlung von viralen Infektionen, hat sich Fördermittel des Bundes gesichert. Das 2015 gegründete Unternehmen gab heute bekannt, dass es vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) eine Forschungsförderung erhält. Atriva wird die zugesagten Mittel nutzen, um sein Therapeutikum ATR-002 möglichst schnell zur Marktreife zu entwickeln. „Wir freuen uns über die damit verbundene Anerkennung unserer Arbeit durch das Expertengremium um Prof. Dr. Ciesek und Dr. Spinner“, sagte Atriva-CEO Dr. Rainer Lichtenberger. Die Förderung ist Teil eines BMBF-Programms im Volumen von € 50 Millionen für insgesamt acht ausgewählte deutsche Unternehmen.„Die späte klinische Entwicklungsphase und insbesondere Phase III-Zulassungsstudien, sowie die Vorbereitung der Herstellung des Medikaments sind sehr teuer und für kleine Biotech-Unternehmen schwer zu finanzieren“, erklärte Atriva-CEO Dr. Rainer Lichtenberger. „Gerade in dieser weltweiten Notsituation ist eine breite öffentliche Förderinitiative von allergrößter Bedeutung und kann die Entwicklung entscheidend beschleunigen, wie die SARS-CoV-2-Impfstoffe eindrucksvoll gezeigt haben.“Derzeit wird das Therapeutikum in einer Phase II-Studie namens „RESPIRE“[1] klinisch weiterentwickelt. Es eignet sich für COVID-19-Patienten mit moderatem bis schwerem Krankheitsverlauf, die im Krankenhaus behandelt werden, aber noch keine Beatmung bzw. intensivmedizinische Behandlung benötigen. Die RESPIRE-Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikamentenkandidaten bei 220 Erwachsenen untersuchen, Mitte April war der erste Patient behandelt worden. Eine Phase I-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit wurde bereits erfolgreich abgeschlossen.Im Kampf gegen die Pandemie sind nicht nur Impfstoffe gefragt, sondern auch wirksame und sichere Medikamente, um Patienten in verschiedenen Stadien der COVID-19-Erkrankung zu behandeln. „Wir glauben, dass ATR-002 hier großes Potenzial hat, weil es nicht nur die Vermehrung des Virus hemmen, sondern auch das Überschießen der Immunreaktion verhindern kann“, sagte Lichtenberger. „Dadurch werden häufig schwere Krankheitsverläufe hervorgerufen.“ ATR-002 wirkt in der Wirtszelle und wird höchstwahrscheinlich seine Wirksamkeit auch bei Virusmutationen wie B.117, B.1.315 und P.1 behalten.Sollte die derzeit laufende klinische Studie zu guten Ergebnissen und möglicherweise zu einer bedingten Zulassung durch die Behörden führen, kann Atriva das Medikament dank der neuen Fördermittel dem Patienten früher zur Verfügung stellen.Über die Wirkungsweise von ATR-002Der Wirkstoffkandidat ATR-002 – das am weitesten fortgeschrittene Produkt von Atriva – befindet sich in klinischer Entwicklung und wurde spezifisch für die Behandlung von Krankheiten entwickelt, die durch RNA-Viren, wie Influenza oder COVID-19, verursacht werden. ATR-002 ist ein MEK-Inhibitor, der gegen den intrazellulären Raf/MEK/ERK-Signalweg gerichtet ist. Dieser Signalweg ist entscheidend für die Replikation vieler RNA-Viren, zu denen Influenzaviren, Hantaviren oder RS-Viren (respiratory syncytial virus) ebenso gehören wie SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht. Bei Influenzavirus-infizierten Zellen unterbindet ATR-002 über die Inhibition von MEK (MAPK/ERK-Kinase) den Export der viralen Genom-Proteinkomplexe (Ribonukleoproteine, RNPs) vom Zellkern ins Zytoplasma und verhindert so die Bildung neuer funktionaler Viruspartikel. Dadurch wird die Viruslast im Körper reduziert.[2] Daneben hat ATR-002 das Potenzial, das Immunsystem zu modulieren und kann eine überschießende Entzündungsreaktion durch Zytokine, wie sie manchmal bei solchen Virusinfektionen auftritt, hemmen. Bei Patienten, die schwer an Influenza oder COVID-19 erkrankt sind, kann ATR-002 die Genexpression einiger der beteiligten Zytokine, wie TNF-α, IL-1ß, IP-10, IL-8, MCP-1 and MIP-1a, verringern und so die überaktive Immunantwort in der Lunge dieser Patienten abmildern.[3]Über die Atriva Therapeutics GmbHAtriva Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das die Entwicklung neuer antiviraler Therapien gegen schwere Virusinfektionen der Atemwege, wie COVID-19 und Influenza, zum Ziel hat. Das 2015 gegründete Unternehmen wurde von einem Team führender Virologen und erfahrenen Branchenexperten aufgebaut und forscht in Indikationen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Atriva konzentriert sich auf die Entwicklung einer Therapieplattform für neuartige Wirkstoffe, die darauf abzielen, eine Vermehrung von Viren zu hemmen, indem sie einen zellulären Faktor, der für die Virusreplikation von wesentlicher Bedeutung ist, blockieren und das Immunsystem modulieren. Das Lead-Produkt ATR-002 ist der erste Vertreter dieser neuen Wirkstoffklasse und befindet sich in klinischer Entwicklung; eine Phase I-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit wurde bereits erfolgreich abgeschlossen. Die klinische Phase II-Studie[1] zur Wirksamkeit bei COVID-19 läuft derzeit; eine Phase II-Studie bei Influenza ist für Ende 2021 geplant. Atriva besitzt elf Patentfamilien, die umfassenden, internationalen Patentschutz zur Verwendung von MEK-Inhibitoren und anderen Kinase-Inhibitoren für antivirale Therapien gewähren und bis 2041 gelten. Atriva Therapeutics GmbH ist in Tübingen und Frankfurt am Main ansässig.Atriva ist Gründungsmitglied der Initiative BEAT-COVFür weitere Informationen besuchen Sie bitte www.atriva-therapeutics.com und folgen Sie uns bei LinkedIn und Twitter KontaktAtriva Therapeutics GmbH Dr. Rainer Lichtenberger, CEOTel.: +49 6196 56 11 698Mobil: +49 151 7443 3175lichtenberger@atriva-therapeutics.com Medien und Investor Relations:MC Services AGEva BauerTel.: +49 (0)89 21022880 atriva-therapeutics@mc-services.eu 

Science4Life TechWEEK: Digitales Festival für Start-ups

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19.04.2021

Von 10. bis 16. Mai 2021 findet die Science4Life TechWEEK mit Start-up- und Investoren-Pitches, interaktiven Keynotes und einer mehrtägigen Online-Messe statt. Spannende Startup-Pitches, exklusive Vorträge und Webinare und eine mehrtägige interaktive Online-Messe – das ist die Science4Life TechWEEK vom 10. bis 16. Mai 2021. Highlight ist der Science4Life TechSlam am 11. Mai, an dem Gründende aus den Bereichen Life Sciences, Chemie und Energie ihre Geschäftsidee mit einem kreativen Pitch in maximal drei Minuten erklären. Von Montag bis Mittwoch stehen interaktive Live-Sessions und Webinare zu verschiedenen Business-Themen an. Investoren stellen ihre spezifische Investitionsstrategie vor, Geschäftsführer verschiedener Startups berichten von unternehmerischen Fehlschlägen und Erfolgen. Weitere gründungsrelevante Keynotes beschäftigen sich mit der Gestaltung von modernen Unternehmenskulturen, Kommunikation, Aufbau von Unternehmerteams oder Work-Life-Balance und mentaler Gesundheit im Home Office. Alle Interessierten können sich unter https://science4life.expo-ip.com/ für die TechWEEK anmelden, die Teilnahme ist kostenlos. Sieben Tage Online-Messe, Failure-Pitches und virtuelles Networking Die Science4Life TechWEEK bietet eine Online-Messe, auf der Besucher mehr über die Geschäftsideen verschiedener Start-ups erfahren können. Gründende aus den Bereichen Life Sciences, Chemie und Energie präsentieren sich an ihrem virtuellen Messestand. Besucher können über Chat oder Video-Call direkt mit den Gründenden in Kontakt treten. Virtuelle Networking-Sessions bieten eine Plattform, das persönliche Netzwerk auszubauen. Beim Failure-Pitch am Montag berichten die CEOs verschiedener Start-ups von ihren größten Herausforderungen, Erfolgen und von ihren Misserfolgen. High-Tech in drei Minuten erklärt Am 11. Mai 2021 findet der digitale Science4Life TechSlam statt. 20 Start-up-Teams präsentieren ihre Geschäftsidee in nur 3 Minuten. Doch statt dem klassischen Pitch geht es beim Slam nicht um Fachjargon, sondern um Wortakrobatik. Denn wer seine Idee am verständlichsten und am lustigsten erklärt, gewinnt das Publikums-Voting. Es gilt, die Performances aus den letzten Jahren zu toppen. Die Messlatte ist hoch angesetzt, schließlich waren beim TechSlam schon Gründende als Albert Einstein verkleidet auf der Bühne. Zum Programm: https://science4life.de/techweek/

Atriva Therapeutics Doses First Patient in Phase II RESPIRE trial in COVID-19

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13.04.2021

Charité – Universitätsmedizin Berlin, Germany enrolls first patient in Phase II study to assess oral treatment ATR-002 RESPIRE is a placebo-controlled, international, multi center trial in hospitalized patients with moderate to serve  COVID-19 Tübingen (Germany), April 13, 2021 – Atriva Therapeutics GmbH, a biopharmaceutical company that is pioneering the development of host-targeting antiviral therapies, announced today that the first patient was enrolled in its Phase II RESPIRE1 trial in COVID-19. Prof. Martin Witzenrath, M.D., Vice Director Department of Infectious Diseases and Respiratory Medicine, supervised the first administration of study medication (MEK inhibitor ATR-002 or placebo) at the Charité – Universitätsmedizin Berlin, Germany. “We are excited to assess the efficacy of ATR-002 in treating COVID-19 and are looking forward to the results of the clinical trial. We can now test our lead candidate against SARS-CoV-2 because our pharmacological target is a common cellular mechanism that RNA viruses use. ATR-002 leaves the virus itself untouched but blocks a cellular factor that the virus needs for its replication and has the potential to reduce the viral load in the infected host,” said Dr. Rainer Lichtenberger, CEO of Atriva Therapeutics. “Host-directed approaches maintain efficacy also against mutated viruses – a problem that we are commonly seeing in the influenza virus and, unfortunately, in SARS-CoV-2 as well. If we were to see the positive outcomes of the trial we hope for, ATR-002 could provide efficient help against COVID-19 regardless of the given genetic subtype of the underlying viral strain.” “While we have been lucky that SARS-CoV-2 vaccines were developed at unprecedented speed, we still are in desperate need for effective therapies against COVID-19. The pandemic situation remains very critical and is far from being under control,” added Global Coordinating Investigator of the RESPIRE trial Prof. Gernot Rohde, M.D., Head of Pneumology and Professor for Respiratory Medicine and Allergology at the Goethe University Hospital, Frankfurt am Main, Germany. “Being able to contribute to the development of a COVID-19 therapy, I am very much looking forward to the effects that we may see with ATR-002. I am convinced that a medication that can prevent hospitalized patients with a moderate to severe stage of COVID-19 from deteriorating and requiring ICU admission and ventilator support would mean a huge progress and could also play a role in impeding the severe long-term effects that are being described as “Long COVID” Syndrome (PASC).” RESPIRE1 is a randomized, double-blind, placebo-controlled, international, multi-center Phase II clinical trial in 220 adult patients with moderate to severe COVID-19, requiring hospitalization, but not requiring ICU admission or ventilator support at the time of screening or randomization. On top of standard of care, half of the patients will receive ATR-002 900 mg, administered as tablets once daily on day 1, followed by ATR-002 600 mg once daily on days 2 to 6. Patients in the control group will receive placebo in a matching scheme, on top of standard of care. Primary objective of the study is to demonstrate the efficacy of ATR-002 versus placebo in addition to standard of care; secondary endpoints include the measurement of changes in clinical signs and symptoms as well as other relevant clinical parameters. Outcomes will be assessed based on the clinical severity status on day 15, using a 7-point ordinal scale as suggested by the WHO COVID-19 Therapeutic Trial Synopsis.2 All patients will be followed- up for 90 days. The study will also evaluate the pharmacokinetics of ATR-002. About ATR-002’s mode of action with dual benefit Atriva’s lead product ATR-002 is developed specifically to treat diseases such as influenza and COVID-19, caused by RNA viruses. ATR-002 is a clinical stage MEK inhibitor drug candidate targeting the intracellular Raf/MEK/ERK signaling pathway. This pathway is central for replication of many RNA viruses, such as the influenza virus, hantavirus or respiratory syncytial virus (RSV) and also SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19. In influenza virus infected cells, the interaction of ATR-002 with MEK (MAPK/ERK kinase) prevents export of the viral genome protein complexes (ribonucleoprotein, RNP) from the nucleus to the cytoplasm, thus blocking the formation of functional new viral particles. This ultimately reduces the viral load in the body.3 In addition, ATR-002 has the potential to modulate the pro-inflammatory cytokine response of the body, avoiding overshooting cytokine response that can be caused by such viral infections. MEK inhibition can reduce the gene expression of some of the cytokines involved, like TNF-α, IL-1ß, IP-10, IL-8, MCP-1 and MIP-1a, and thus mitigate the overactive inflammatory response in the lungs of patients who are severely ill with influenza or COVID-19.4 About Atriva Therapeutics GmbH Atriva Therapeutics, founded in 2015, is a biopharmaceutical company that is pioneering the development of host-targeting antiviral therapies. It was set up by a team of leading scientists in viral research as well as proven industry experts. The company aims to develop a therapy platform to treat severe respiratory diseases induced by RNA viruses with a high unmet medical need, such as influenza and COVID-19. The Atriva lead product ATR-002 is a first- in-class, host-targeting agent that aims to inhibit viral replication in influenza and to favorably modulate the body’s immune response. ATR-002 is under clinical development and has successfully completed a Phase I trial to demonstrate safety and tolerability in healthy subjects. The Company has started a Phase II study to evaluate efficacy in hospitalized COVID-19 patients.1 A Phase II study in influenza is due to start later in 2021. The Company owns 11 patent families with broad international coverage related to the use of MEK inhibitors and other kinase inhibitors for antiviral therapies. The patent life runs through 2041. Atriva Therapeutics is based in Tübingen and Frankfurt, Germany. Atriva is a founding member of the BEAT-COV initiative. www.beat-cov.de For further information, please visit www.atriva-therapeutics.com and follow us on LinkedIn and Twitter. Contact Atriva Therapeutics GmbH Dr. Rainer Lichtenberger, CEO phone: +49 6196 56 11 698 mobile: +49 151 7443 3175 lichtenberger@atriva-therapeutics.com Media and Investor Relations: MC Services AG Eva Bauer / Raimund Gabriel phone: +49 89 210 228 80 atriva-therapeutics@mc-services.eu

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