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02.07.2024

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Start-ups für die Zukunft: Science4Life zeichnet die innovativsten Geschäftsmodelle aus

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TolerogenixX Receives Approval to Start Phase IIb Trial for its Immune Tolerance-Inducing MIC-Lx Cell Therapy

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28.03.2022

 Multi-centric clinical study in patients with stage 5 chronic kidney disease (CKD) receiving a living donor kidney Study of MIC-Lx cell treatment, a potentially curative approach to achieve sustained immune tolerance in transplanted and autoimmune patients as shown in previous Phase Ib study TolerogenixX GmbH, a biopharmaceutical company developing personalized cellular therapies aimed at achieving sustained immune tolerance to combat organ rejection and autoimmune diseases, today announced that the German regulatory authority Paul-Ehrlich-Institut has approved a Phase IIb clinical trial for TolerogenixX’s MIC-Lx cell therapy designed to induce immune tolerance. The trial codenamed TOL-2 is scheduled to start in Q2, 2022. It is designed as an open, randomized-controlled, multi-center Phase IIb study of individualized immunosuppression with intravenously administered, donor modified immune cells (MIC-Lx) and will be conducted in patients undergoing living donor kidney transplantation, comparing treatment to standard-of-care (SoC).  MIC-Lx is a cell therapy prepared from an organ donor’s peripheral blood mononuclear cells (PBMC) obtained by leukapheresis. Cells are modified using TolerogenixX´ proprietary MIC technology and, subsequently, MIC-Lx is intravenously administered to the organ recipient prior to transplantation.  The TOL-2 trial is planned to enroll 63 transplant couples, consisting of a donor and a transplant recipient. The 63 organ recipients will be randomized 2:1 to treatment with MIC-Lx (MIC group, N=42) or immunosuppression according to standard-of-care (control arm, N=21). Follow up will be conducted 367 (±28) days after MIC application, corresponding to 360 days after transplantation of the living kidney. In addition, a long-term follow-up will be performed for 2 years after the 12-month follow-up period.  Endpoints have been chosen to determine efficacy of MIC treatment in terms of achieving an operational tolerance-like phenotype compared to standard-of-care, among them absence of biopsy-proven acute rejection, graft loss, graft dysfunction, or death on visit day 367 as well as absence of de novo donor-specific human leukocyte antigen (HLA) antibodies. Secondary endpoints comprise, among others, the number of patient-relevant infections during the first year after transplantation.  The Company previously completed the TOL-1 Phase Ib study, in which kidney transplant patients successfully achieved immune tolerance and absence of organ rejection, based on three-year follow-up data. These results were very positively received in an editorial alongside the publication in the Journal of Clinical Investigation in 2020. TolerogenixX also has completed multiple preclinical studies demonstrating application of its technology to achieve antigen-specific immune tolerance and disease-modifying effects in a broad range of autoimmune diseases.  “We are very much looking forward to the start of this important multi-center trial,” said Prof. Dr. Matthias Schaier, CEO of TolerogenixX. “We have already demonstrated efficacy in our Phase Ib trial, and our goal is to prove safety and efficacy again in a broader patient group. If we succeed, MIC-Lx could be the first approach transforming organ transplantation into a truly curative treatment. Patients may need less or short-term medication, have fewer side effects and, most importantly, would be able to fully recover and live a normal life. We are also extremely excited about the potential of our approach in autoimmune diseases.”  PD Dr. Anita Schmitt, CTO of TolerogenixX, added: ”MIC-Lx is an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) that can be easily manufactured and has no side effects when administered to patients.”  “In our previous clinical study, patients did not experience graft rejection or de novo HLA antibodies, while retaining full immune competence against bacteria and viruses,” said Prof. Dr. Christian Morath, CSO of TolerogenixX. “In addition, graft function was excellent, and it was possible to markedly reduce administration of standard immunosuppressive drugs, so that patients experienced fewer side effects as compared to standard of care.” ### About TolerogenixX TolerogenixX is a privately held biopharmaceutical company focusing on the development of novel, personalized therapies for autoimmune patients and transplant recipients. The Company´s proprietary MIC (modified immune cells) treatment is designed to suppress unwanted immune responses in the body, thereby enabling a targeted, specific and sustained immune tolerance. While the current standard of care, i.e. traditional immunosuppression, is only addressing symptoms and has serious side-effects, MIC treatment is tackling the roots of immune responses and provides increased effectiveness, little or no side effects, significantly increased quality and length of patients´ lives as well as decisive cost advantages. TolerogenixX´ lead compound MIC-Lx has successfully completed a clinical Phase Ib trial in kidney transplant recipients, demonstrating sustained safety and tolerability after a single application while retaining normal immune responses. The Company was founded in 2016 and is based in Heidelberg, Germany. About MIC treatment MIC treatment is a personalized cell therapy approach modulating the immune system via a novel mode of action to achieve a specific and sustained immune tolerance. It can not only be applied to transplant recipients, but also to patients with autoimmune diseases such as systemic lupus erythematosus and multiple sclerosis. MIC production is fast, safe, and effective. MIC can be manufactured within 24 hours, using cells obtained by leukapheresis. Due to a standardized procedure, MIC production can be scaled up easily and made available globally using the proprietary approach developed by TolerogenixX. Contact TolerogenixX GmbH Prof. Dr. med. Matthias Schaier Im Neuenheimer Feld 162 D-69120 Heidelberg/Germany schaier@tolerogenixX.com Tel. +49 162 2638005

Nachhaltigkeit im Fokus: Science4Life prämiert die besten Konzepte

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18.03.2022

Eine App auf Rezept, Forschung ohne Tierversuche und grüne Technologien für die Wärmeversorgung: Science4Life zeichnet die Gewinner der Konzeptphase des Businessplan-Wettbewerb aus.  Eine steigende Anzahl nachhaltiger Geschäftsmodelle und 81 Start-ups, die die Zukunft von Life Sciences, Chemie und Energie mitgestalten werden – das war die Konzeptprämierung von Science4Life. Ob Green Tech, nachwachsende Rohstoffe oder digitale Lösungen für die Klimaneutralität – der Trend geht zu verantwortungsvoller Zukunft. „Gründerinnen und Gründer sorgen für Innovationen, Beschäftigung, Erneuerung. Jede Volkswirtschaft braucht sie. Deshalb freue ich mich sehr über die vielen Einsendungen“, so Dr. Mandy Pastohr, Abteilungsleitung im Hessischen Ministerium für Wirtschaft, Energie, Verkehr und Wohnen. Für Dr. Karl-Heinz Baringhaus, administrativer Leiter für Forschung und Entwicklung von Sanofi in Deutschland, ist die Gründerförderung ein wichtiges Anliegen. „Dieses Jahr sind wichtige Trends wie Green Tech oder Digital Health stark vertreten. Es freut uns, dass wir mit Science4Life einen Beitrag dazu leisten, diese Unternehmerteams bei der Realisierung ihrer Geschäftsideen zu unterstützen.” Neben einem Preisgeld in Höhe von jeweils 1.000 Euro erhielten die besten Teams der Konzeptphase auch eine Teilnahme an den zweitägigen Academy-Days: Hier feilten die Teams im Rahmen individueller Experten-Coachings an ihren Geschäftsplänen. Ab sofort startet die dritte und letzte Phase des Wettbewerbs: Die Businessplanphase. Bewerben können sich alle Start-ups, auch ohne vorherige Teilnahme an den anderen Phasen, unter www.science4life.de. Einsendeschluss ist der 29.04.2022. Visionäre aus den Bereichen Life Science und Chemie Polyethylenglykol (PEG) findet vielseitige Anwendung in der Behandlung chronischer Krankheiten oder als Bestandteil von Impfstoffen, führt jedoch vermehrt zu Allergien und Nebenwirkungen. Das Team von Advylop aus Mainz bietet eine PEG-Alternative, die Nebenwirkungen vermeidet und gleichzeitig die medizinischen und produktionstechnischen Vorteile bewahrt. Die Applimeda GmbH aus Aachen entwickelt eine “App auf Rezept”, die digital zur leitliniengerechten Bewegungstherapie bei Morbus Bechterew anleitet und so die Lebensqualität der Betroffenen nachhaltig steigern soll. Komplexe Rohstoffe und hohe Kosten beschränken aktuell die breite Anwendung von Zellkulturen. Um Zellkulturtechnologien in einem breiten Spektrum ökonomisch attraktiv einsetzbar zu machen, entwickelt die  Aptamimetics GmbH aus Freiburg im Breisgau neue vollsynthetische Zellkultur-Rohstoffe. Das Team von DNTOX aus Düsseldorf bietet eine derzeit einzigartige, tierversuchsfreie Analyse von Chemikalien an. Damit möchte DNTOX eine kostengünstigere Alternative zu ressourcenintensiven und ethisch umstrittenen Tierversuchen ermöglichen. Das Ziel der HISTOLUTION GmbH aus Lübeck ist es, dem Chirurgen im OP mit einem optimierten Multi-Photonen-Mikroskop eine einfache und schnelle Krebsdiagnostik zur Verfügung zu stellen. Das Team von Korallenwächter aus Aachen bietet ein neuartiges und nutzerfreundliches Wasseranalysenverfahren an, mit dem die Wasserqualität in Aquarien kontrolliert und entsprechend angepasst werden kann. Empfindlichen Spezies wie Korallen wird damit ein besseres Wachstum und Überleben gesichert. LOVR aus Darmstadt hat das Tierwohl im Fokus: Das Team entwickelt das weltweit erste lederähnliche Textil, das ohne Kunststoffe auskommt, vegan ist und aus Reststoffen des regionalen Hanfanbaus besteht. NUNOS aus Köln verwendet ein Verfahren aus der Raumfahrt zur biologischen Aufbereitung von Gülle und Gärresten. Das Düngemittel kommt ohne den Einsatz von Chemikalien aus und erhöht die Effizienz der organischen Düngung im Pflanzenanbau. Die PolymerActive GmbH aus Offenburg bietet zur Schadstoff-Elimination aus Wasser und Luft innovative Adsorbtionsmaterialien, die durch ein spezielles Upcyclingverfahren aus Kunststoffabfällen hergestellt werden. Das Team von RooWalk aus Berlin entwickelt eine elektrisch unterstützte Gehhilfe für Kinder mit körperlichen Einschränkungen und fördert damit deren erweiterte Bewegungsfreiheit. Der Science4Life Energy Cup: Gründerteams für die Klimawende In der Konzeptphase des Science4Life Energy Cup, der vom Land Hessen und Viessmann gesponsert wird, überzeugten Gründerteams mit grünen Technologien. Die Arteria Technologies GmbH aus Graz entwickelt eine Plattform zur Planung und Optimierung von Wärmenetzen im Smart City Kontext. Diese nutzt Digital Twins und hilft Energieversorgern, ihre Fern- und Wärmenetze klimaneutral zu planen und zu betreiben.  BioCORE aus Garching nutzt Biogas, um die unstete Stromversorgung aus Wind- und Sonnenenergie auszugleichen und zu speichern. Das Team ermöglicht erstmals wirtschaftlich darstellbar negative Treibhausgasemissionen im Großmaßstab. Das Team der everyone energy UG aus Berlin hilft Tausende neuer Energiewende-Projekte zu realisieren, indem sie Endkunden und Lösungsanbieter durch vollautomatisierte und nutzerfreundliche Energieberatung gezielt zusammenbringen. Die zehn besten Teams der Konzeptphase des Science4Life Venture Cup 2022: (in alphabetischer Reihenfolge) Advylop (Mainz) Applimeda GmbH (Aachen) Aptamimetics GmbH (Freiburg i. Br.) DNTOX (Düsseldorf) HISTOLUTION (Lübeck) Korallenwächter (Aachen) LOVR (Darmstadt) NUNOS (Köln) PolymerActive GmbH (Offenburg) RooWalk (Berlin) Die drei besten Teams der Konzeptphase des Science4Life Energy Cup 2022: (in alphabetischer Reihenfolge) Arteria Technologies GmbH (Graz) BioCORE (Garching) everyone energy UG (Berlin)

AYOXXA erhält frisches Kapital zur Finanzierung ihres kommerziellen Wachstums in Europa, USA und Asien – Runde angeführt von Prosnav Capital

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14.03.2022

Die Finanzierungsrunde wurde unter Beteiligung einer Gruppe von Altgesellschaftern von Prosnav Capital angeführt, einem strategischen internationalen Investor mit Sitz in Luxemburg und Hongkong  Die Finanzierung beschleunigt die Entwicklung von AYOXXA zu einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Proteomik und eröffnet über das breite Netzwerk von Prosnav Capital einen direkten Zugang zum asiatischen Markt Das neue Management-Team verfügt über eine umfassende internationale Branchenerfahrung, mit der es das Wachstum des Unternehmens gezielt vorantreiben wird. Dabei wird der neue CEO Dr. Albrecht Läufer von Markus Fehr als designierter Co-CEO unterstützt Köln, 14. März 2022 - AYOXXA Biosystems GmbH, ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Multiplex-Tests zur Proteinanalyse für die Wirkstoffentwicklung und die translationale Forschung fokussiert, gab heute den erfolgreichen Abschluss einer Finanzierungsrunde bekannt, die dem Unternehmen über die kommenden drei bis fünf Jahre operative Flexibilität sichert. Angeführt wurde die Runde von dem in Hongkong ansässigen strategischen Investor Prosnav Capital, der AYOXXA mit seinem breiten regionalen Netzwerk den Zugang zum asiatischen Markt eröffnen wird. Neben Prosnav beteiligte sich auch eine Gruppe von Altgesellschaftern an der Finanzierung. Die Mittel werden verwendet, um die weltweite Kommerzialisierung der LUNARIS™-Technologie von AYOXXA voranzutreiben. Die Plattform kann unter Verwendung kleinster Probenmengen hochwertige Proteomikdaten generieren. Sie erlaubt eine vollständig skalierbare quantitative Validierung von krankheitsrelevanten Biomarkern und ermöglicht die translationale Forschung vom Labor zur Klinik, vom Modell zum Menschen, vom Datensatz zum Medikament oder Impfstoff. „Wir sind sehr stolz darauf, Prosnav Capital als Gesellschafter gewonnen zu haben. Prosnav bietet uns eine solide Perspektive sowohl im Hinblick auf die Finanzierung als auch auf ihre wertvollen Beziehungen und Erfahrungen, insbesondere in Asien", sagte Dr. Albrecht Läufer, Chief Executive Officer von AYOXXA. „Mit unserer LUNARIS™-Plattform sind wir hervorragend aufgestellt, um in die kommerzielle Wachstumsphase einzutreten.“ „Wir fühlen uns geehrt, AYOXXA an der Spitze dieser Gruppe hoch angesehener Life-Science-Investoren an diesem entscheidenden Punkt ihrer Unternehmensgeschichte zu unterstützen,“ sagte David Huang, Gründer von Prosnav Capital. „Für uns bedeutet dieser Schritt eine strategisch wichtige Investition in den Gesundheitssektor. Wir sind begeistert von dem Potenzial der LUNARIS™-Technologie als Wegbereiter für die Entwicklung besserer Behandlungen und Impfstoffe und werden AYOXXA auf ihrem Weg zu einem weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Proteomik zur Seite stehen.“ Markus Fehr, Co-CEO und China-Repräsentant der GHA (German Health Alliance) erläuterte: „AYOXXA ist heute gut positioniert, um erfolgreich in den asiatischen Markt zu expandieren, wo fast die Hälfte der mehr als 600 Studien mit CAR-T-Zelltherapien durchgeführt werden und nutzt dazu ihre Erfahrungen aus der Nutzung der LUNARIS™-Plattform in Kooperationen mit erstrangigen medizinischen Einrichtungen.“ „Prosnav Capital hat das Innovationspotenzial von AYOXXA, insbesondere für den Einsatz von Proteomik-Tools im Klinikbereich erkannt und bietet die finanzielle Stabilität, um die kommerzielle Leistungsfähigkeit des Unternehmens weiter auszubauen. Ich bin sehr dankbar für die anhaltende Unterstützung führender Gesellschafter während des gesamten Finanzierungsprozesses und freue mich sehr, dass sich neben dem Hauptinvestor Prosnav Capital weitere zahlreiche Anteilseigner der Finanzierungsrunde angeschlossen haben,“ sagte Rodney Turner, scheidender CEO von AYOXXA. Weitere Geldgeber dieser Runde unter der Führung von Wellington Partners und der NRW.Bank sind: b-to-v Partners S.à.r.l.; Rainer Christine Asset Management GmbH.; Equivation-Beteiligungsgesellschaft mbH; Roland Oetker Family Office; Riesner Verwaltungs GmbH; die beiden AYOXXA-Mitgründer sowie mehrere Privatpersonen. Neues Management soll das kommerzielle Wachstum des Unternehmens vorantreiben Als Teil der Finanzierung wurde vereinbart, dass die bisherigen Geschäftsführer dem Unternehmen in neuen Funktionen weiterhin zur Verfügung stehen. Dr. Rodney Turner (CEO) wird AYOXXA zukünftig auf dem US-Markt beraten und Dr. Markus Zumbansen (CTO) wird weiterhin als CSO und CTO tätig sein. Der neue CEO Dr. Albrecht Läufer und der designierte Co-CEO Markus Fehr werden das kommerzielle Wachstum von AYOXXA verstärkt vorantreiben. Dr. Läufer bringt mehr als 35 Jahre Erfahrung aus internationalen Führungspositionen in der Biotech- und Pharmaindustrie sowie aus der Impfstoffentwicklung in das Unternehmen ein. Herr Fehr ist Experte für den chinesischen Gesundheitsmarkt und wird neben seiner Rolle bei AYOXXA seine Position als China-Repräsentant der GHA - German Health Alliance beibehalten. Über Prosnav Capital Prosnav Capital verwaltet über seine Multi-Asset-Class-Plattform, die Private Equity, Immobilien, strukturierte Investitionen und Finanzierungen sowie Vermögensverwaltung umfasst, über 1 Mrd. USD an zugesagtem Kapital. Das Unternehmen vermittelt Kunden nach sorgfältiger Vorauswahl hochwertige Fondsinvestitionsmöglichkeiten aus der ganzen Welt. Gleichzeitig evaluiert Prosnav aktiv Direkt- und Co-Investitionsmöglichkeiten und bietet darüber hinaus umfassende Mehrwertdienste während des gesamten Investitionszyklus - vom Beginn der Mittelbeschaffung über die Investition bis hin zum Management nach der Investition und dem Ausstieg. Neben dem Luxemburger Fondsbüro, das als Drehscheibe für die EU dient, verfügt Prosnav über Niederlassungen in wichtigen Finanzzentren, darunter Deutschland, die Schweiz, Kanada, Großbritannien (Beratungsdienste im StepStone-Büro), Singapur, Australien, Hongkong und China. Prosnav beschäftigt weltweit über 70 Mitarbeiter. Über AYOXXA AYOXXA Biosystems GmbH, ursprünglich ein Start-up der National University of Singapore, ist ein internationales Life-Sciences-Unternehmen mit Sitz in Köln (Deutschland) und einer Niederlassung in den USA. AYOXXA ermöglicht ihren Kunden und Partnern, mithilfe ihrer zuverlässigen und optimierten Plattformtechnologie richtungsweisende Erkenntnisse in allen Bereichen der Life-Science-Forschung zu generieren und damit die Erfolge in der translationalen Wissenschaft zu steigern. Mit LUNARIS™, seiner proprietären Beads-on-a-Chip-Multiplexing-Plattform für die moderne Proteinanalyse, ebnet das Unternehmen den Weg für die Verwertung von Wissen aus der biologischen Grundlagenforschung zur Unterstützung klinischer Studien sowie des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses. Mit seinen Vorteilen hinsichtlich Qualität, Flexibilität, Robustheit und Effizienz ermöglicht LUNARIS™ eine vollständig skalierbare, qualitativ hochwertige quantitative Validierung von Biomarkern in kleinsten biologischen Probenvolumina. AYOXXA vermarktet ein wachsendes Portfolio standardisierter, gebrauchsfertiger Biomarker-Assays mit Fokus auf die biologischen Prozesse von Entzündungen und Immunreaktionen. Weitere Informationen finden Sie unter www.ayoxxa.com. Folgen Sie AYOXXA auf LinkedIn. Kontakt zur Presse AYOXXA Biosysteme GmbH Dr. Marion Lammertz Marketingleiter Kommunikation P: +49 (0) 221 222529 41 E: marion.lammertz@ayoxxa.com MC Services AG Dr. Solveigh Mähler +49 (0) 211 529 252 19 solveigh.maehler@mc-services.eu

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Science4Life Abschlussprämierung, Das Team von AdaptX Systems mit Kaweh Mansoori und Dr. Jens Atzrodt, 300dpi, jpg, ©Science4Life
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Science4Life Abschlussprämierung, Das Team von fiberior mit Kaweh Mansoori und Dr. Jens Atzrodt, 300dpi, jpg, ©Science4Life
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