6. November 2019

Zedira erfolgreich nach ISO9001:2015 zertifiziert

Darmstadt, 5. November 2019. Das Darmstädter Biotechnologieunternehmen Zedira wurde erfolgreich nach ISO 9001:2015 zertifiziert und erfüllt somit die wichtigste internationale Norm zum Qualitätsmanagement. Mit der Implementierung folgt der Transglutaminase-Spezialist den steigenden Anforderungen der Kunden an die Qualität seiner Produkte und Dienstleistungen.

Zedira gelingt zugleich ein wichtiger Schritt in der Unternehmensentwicklung. Die erfolgreiche Zertifizierung unterstreicht das Commitment von Geschäftsführung und Mitarbeitern im Sinne der Kundenzufriedenheit und der kontinuierlichen Optimierung interner Prozesse. Das Unternehmen baut seinen Vorsprung als spezialisierter Zulieferer für die diagnostische und pharmazeutische Industrie aus und erfüllt die zunehmenden regulatorischen Vorgaben.

Die Zertifizierung der Zedira erfolgte durch den TÜV Hessen. Das Zertifikat wurde am 13. September 2019 mit dem Geltungsbereich „Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb im Bereich der Biotechnologie“ ausgestellt.

Über Zedira GmbH:

Das Darmstädter Unternehmen ist Spezialist für Erkrankungen, die mit Transglutaminasen in Zusammenhang stehen. Zedira produziert und vermarktet Spezialreagenzien für Forschung und Entwicklung sowie Diagnostika. Des Weiteren produziert das Unternehmen Mikrobielle Transglutaminase (MTG) für die Herstellung von Antibody Drug Conjugates (ADCs).

Auf Basis selektiver Blocker von Transglutaminasen fokussiert sich das Unternehmen auf die frühen Phasen der Wirkstoffentwicklung. Leitindikation ist die Zöliakie. Mit ZED1227 hat das Unternehmen den ersten Transglutaminase-Inhibitor in der klinischen Entwicklung (Phase 2a für die Zöliakie in Zusammenarbeit mit Dr. Falk Pharma). Die hier gewonnenen Erkenntnisse konnten in der Entwicklung eines neuartigen Antikoagulans (direkter FXIIIa-Inhibitor ZED3197) genutzt werden. Aktuell entwickelt das Unternehmen oral verfügbare, reversible Transglutaminase-Inhibitoren der zweiten Generation, die auf fibrotische Erkrankungen insbesondere auf die diabetische Nephropathie abzielen. Zedira ist ein Portfolio-Unternehmen des High-Tech Gründerfonds.

Diese Pressemitteilung wird veröffentlicht von: Zedira GmbH
Dr. Martin Hils, Dr. Ralf Pasternack
Roesslerstr. 83, 64293 Darmstadt, Germany
Phone: +49 6151 3251-00, Fax: +49 6151 3251-19
Web: www.zedira.com
E-mail: contact@zedira.com

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